Die Fraunhofer-Gesellschaft betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Rund 30 800 Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 3,0 Milliarden Euro.
Das Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI erforscht und entwickelt spezielle Problemlösungen an den Schnittstellen von Medizin, Biowissenschaften und Ingenieurswissenschaften.
Für unsere Abteilung »GMP Zell- und Gentherapie« suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt mehrere neue Mitarbeitende am Standort Leipzig. Die Abteilung stellt Zell- und Gentherapeutika sowie sonstige zelluläre Produkte unter Good-Manufacturing-Practice (GMP)-konformen Bedingungen her und verantwortet die Qualitätskontrolle der klinischen Prüfpräparate.
Aufgaben
- Ihr Aufgabenschwerpunkt liegt in der Herstellung steriler zellbasierter Arzneimittel im Reinraum unter GMP-Bedingungen.
- Gemeinsam mit Ihrem Team etablieren und validieren Sie neue Herstellungsprozesse.
- Die Erstellung der notwendigen Dokumentationen sowie weitere GMP-relevante Tätigkeiten wie z. B. die Qualifizierung neuer Geräte runden Ihr Tätigkeitsfeld ab.
Profil
- Sie verfügen über eine mit guten Noten abgeschlossene Ausbildung als Technische*r Assistent*in (MTA/BTA), Biologielaborant*in oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Sie haben bereits praktische Kenntnisse im Umgang mit humanen Zellkulturen erworben und sind technik- und IT-affin, um die Bedienung von automatisierten Herstellungsgeräten meistern zu können (z. B. von Bioreaktoren).
- Da im Rahmen der Herstellung gemäß GMP ein hohes Maß an Genauigkeit, Reproduzierbarkeit und eine lückenlose Dokumentation erforderlich sind, zeichnen Sie sich durch eine gründliche, sorgfältige und verantwortungsvolle Arbeitsweise aus.
- Für die Tätigkeit im Reinraumbereich bedarf es verstärkter Stressresistenz und körperlicher Belastbarkeit – die körperliche Eignung und Bereitschaft hierzu bringen Sie mit.
- Aufgrund Ihres ausgeprägten Organisationstalents behalten Sie stets den Überblick über Ihre Aufgaben und strukturieren Ihre Tätigkeiten sinnvoll und eigenständig.
- Für das Verständnis unseres deutschsprachigen Qualitätssicherungssystems verfügen Sie über sehr gute Deutschkenntnisse. In englischer Sprache bringen Sie gute Kenntnisse mit (vorwiegend im Bereich Verstehen und Schreiben).
Wir bieten
- Durch Ihren Einsatz gestalten Sie die Medizin von morgen mit und gewinnen spannende Einblicke in die führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung in Europa.
- Sie erhalten eine gründliche theoretische und praktische Einarbeitung gemäß eines speziell entwickelten Einarbeitungsplans.
- Spitzenforschung geht nur mit Spitzenausstattung: In unserer hochmodern ausgerüsteten GMP-Herstellungsstätte finden Sie ideale Bedingungen für ambitionierte Projekte.
- Wir bieten vielfältige Unterstützungsangebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf (z. B. Kindertagespflegeeinrichtung am Institut, pme-Familienservice, Betreuungsangebote unseres Partners voiio).
- Zusätzliche Benefits: 30 Tage Urlaub auf Basis einer 5-Tage-Woche, Jahressonderzahlung, Freizeitausgleich bei Mehrarbeit, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, ein vergünstigtes Job-Ticket für den ÖPNV, kostenlose Park- und sichere Fahrradstellplätze mit Ladesäulen für Elektrofahrzeuge sowie vergünstigte Mitarbeitendenpreise in der Institutskantine.